Productos Biológicos V1.0
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SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS

SUMINISTRAR LOS DATOS Y DOCUMENTOS ANEXOS EN IDIOMA ESPAÑOL

Nota: información suministrada en la solicitud de registros ingresada en el sistema electrónico del Ministerio de Desarrollo Agropecuario, tendrá calidad de declaración jurada y se considera como veraz.

1. PRODUCTO

NOMBRE DEL REGISTRANTE:
LION VETS

(Marca Registrada)

2. ESTABLECIMIENTO DEL SOLICITANTE

3. ESTABLECIMIENTO DEL ELABORADOR

En caso que exista maquila, ambas empresas (FABRICANTE y el TITULAR) deberán ser digitadas en MAYÚSCULAS, divididas por la preposición "para". Ejemplo: FABRICANTE para TITULAR.

4. ESTABLECIMIENTO DEL IMPORTADOR

5. Definición de Línea Biológico

Antígenos vacunales, sueros, reactivos para diagnostico
Seleccione al menos una opción
Favor escribir de acuerdo al siguiente modelo: FORMA FARMACEUTICA (MAYÚSCULA CERRADA). Presentaciones (Tipo oración).
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Archivo admitido .PDF con tamaño máximo de 5 MB
Antígenos: Identificación, cantidad por dosis (Título, masa, antigénica, proteína u otros)

9. Metodología de Elaboración del Producto

Describir resumidamente el proceso de fabricación. Describa todos los pasos necesarios para el desarrollo del formulario de inscripción

11. Especificación y Control de Envases

13. Especificación y Control de Envases

Especies Animales a las que se Destina. Seleccione en las opciones a continuación.
Casillas de verificación (copia)
Casillas de verificación 2 (copia)
Casillas de verificación 3 (copia)
14. Vía de Aplicación y Forma de Administración o Utilización del producto
Seleccione al menos una opción:
Si su selección fue Otras por favor describir:
Preparación del producto para su uso correcto

Indicar periodo de validez después de su reconstitución, avalada por estudios de estabilidad

16. Dosificación

(Indicar la cantidad de principios activos expresadas en unidades de peso, volumen o UI por kg. de peso vivo, de acuerdo con su indicación de uso para las diferentes especies y edades)

17. Efectos Colaterales (Locales y/o Generales) posibles. Incompatibilidades y Antagonismos

18. Precauciones Generales

19. Proyectos de etiqueta, etiquetas, inserto y embalaje
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(Peso máximo del archivo 5MB)
21. Documentos Solicitud
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Adjuntar Comprobante de Pago - (Peso máximo del archivo 2MB)
Nombre
Nota: sus datos personales y correo electrónico no serán utilizados para ningún motivo o concurrencia en el registro de este producto, solo son utilizados para referencia y uso interno.